Quelle est la fiabilité d'un diaphragme ?

En bref

Le diaphragme est une méthode de contraception de barrière sans hormones. Il est inséré dans le vagin avant le rapport sexuel et recouvre le col de l'utérus, empêchant ainsi les spermatozoïdes d'atteindre l'utérus.

Le diaphragme Caya® est un diaphragme moderne de taille unique, développé en collaboration avec des utilisatrices et pouvant être utilisé sans ajustement individuel.

Pourquoi beaucoup de personnes se demandent : quel est le niveau de fiabilité d’un diaphragme ?

Les personnes qui s’intéressent à la contraception sans hormones souhaitent souvent savoir dans quelle mesure un diaphragme permet d’éviter une grossesse.

L’efficacité des méthodes contraceptives est généralement décrite dans les études à l’aide de ce que l’on appelle les taux de grossesse ou l’indice de Pearl. Il est important de comprendre que :

pour de nombreuses méthodes, l’efficacité ne dépend pas seulement de la méthode elle-même, mais aussi de la régularité et de la justesse avec lesquelles elle est utilisée.

Cela vaut en particulier pour les méthodes dont l’efficacité dépend de l’utilisatrice, telles que :

  • le diaphragme 
  • les préservatifs
  • La méthode naturelle de planification familiale (MNPF)
  • La « pilule » 

Comment l'efficacité des méthodes contraceptives est-elle évaluée ?

Dans les études scientifiques sur les contraceptifs, on distingue souvent :

  • l'utilisation typique (« typical use ») 
  • l'utilisation parfaite (« perfect use ») 

Cette distinction permet d’évaluer l’efficacité de la manière la plus réaliste possible.

Utilisation typique (« typical use »)

L’« utilisation typique » décrit l’utilisation dans des conditions de la vie quotidienne.

Dans ce contexte, il peut par exemple y avoir des situations où :

  • le diaphragme n’est pas positionné de manière optimale 
  • le gel est oublié 
  • la méthode n’est pas utilisée à chaque rapport sexuel
  • ou des erreurs d’utilisation se produisent 

 Les chiffres relatifs à l’« utilisation typique » reflètent donc la manière dont une méthode fonctionne dans la vie quotidienne.

Il appartient donc à l'utilisatrice ou au couple d'utiliser la méthode du diaphragme de manière à ce qu'elle soit fiable. Cela est comparable à l'oubli de la prise de la « pilule », qui, statistiquement, survient 2,3 fois par mois chez les femmes en « utilisation typique »

Utilisation parfaite (« Perfect Use »)

L’« utilisation parfaite » décrit la meilleure utilisation possible au quotidien.

Dans le cas du diaphragme, cela signifie par exemple :

  • le diaphragme est correctement mis en place avant chaque rapport sexuel
  • le col de l’utérus est entièrement recouvert 
  • un gel adapté à l’utilisation du diaphragme est utilisé
  • le diaphragme reste dans le vagin pendant au moins six heures après le rapport sexuel

 Il est toutefois important de noter que :

« l’utilisation parfaite » ne signifie pas une sécurité absolue ni une situation de laboratoire sans faille. Même lorsqu’elle est utilisée correctement, aucune méthode de barrière ne peut exclure totalement une grossesse. Aucun contraceptif n’est sûr à 100 %.

Quelle est l’efficacité d’un diaphragme ?

L’efficacité du diaphragme Caya® a été évaluée dans le cadre d’une étude clinique menée auprès de 450 couples. Les résultats ont montré que, dans des conditions d’utilisation typiques, environ 10 femmes sur 100 sont tombées enceintes au cours de la période d’étude de 6 mois.

En cas d'utilisation parfaite, ce chiffre s'élevait à environ 8 femmes sur 100.

À l'inverse, cela signifie que :

Environ 90 % des femmes n'ont pas tombé enceintes en l'espace d'un an dans le cadre d'une utilisation typique.

Environ 92 % des femmes n'ont pas tombé enceintes au cours d'une année en cas d'utilisation parfaite. 

L'étude a également montré que :

  • 98 % des femmes ont pu utiliser le diaphragme de taille unique « Caya »,
  • la majorité des participantes ont évalué cette méthode de manière positive,
  • et son utilisation a été majoritairement décrite comme simple.

Remarque importante concernant l’interprétation

L'étude s'est initialement déroulée sur six mois. Les résultats annuels publiés ont été extrapolés statistiquement sur douze mois*. De telles extrapolations sont courantes dans les études sur la contraception, mais doivent être prises en compte lors de l'interprétation.

Le diaphragme Caya est le diaphragme le plus étudié à ce jour. Les fonds de recherche pour les six études au total provenaient de ressources fiscales américaines indépendantes de l’industrie (USAID).

Comment situer le diaphragme par rapport aux autres méthodes contraceptives ?

L'efficacité d'un diaphragme se situe dans la fourchette des autres méthodes de barrière sans hormones. Le tableau suivant présente les valeurs comparatives typiques de différentes méthodes en cas d'utilisation typique et parfaite :

Méthode contraceptive Utilisation typique Utilisation parfaite
Diaphragme + gel env. 17 à 18 grossesses pour 100 femmes/an environ 13 à 14
Préservatif environ 13 env. 2
Pilule env. 7 <1
stérilet en cuivre <1 <1
Implant hormonal <1 <1

Ces chiffres montrent que :
les méthodes de barrière telles que le diaphragme ou le préservatif dépendent davantage de l'utilisation que les méthodes dites « indépendantes de l'utilisatrice », comme les stérilets ou les implants. Quant à la « pilule », il est également essentiel que l'utilisatrice pense régulièrement à prendre son comprimé chaque jour.

Pourquoi certaines personnes choisissent-elles malgré tout délibérément le diaphragme ?

Le choix d’une méthode contraceptive ne dépend pas uniquement de son efficacité statistique. De nombreuses personnes optent délibérément pour un diaphragme, car celui-ci :

  • ne contient pas d’hormones
  • n’est utilisé qu’en cas de besoin
  • n’a pas d’effet systémique sur l’organisme 
  • peut être utilisé de manière autonome
  • est réutilisable
  • et reste compatible avec le cycle naturel

Pour de nombreuses utilisatrices, ce n’est donc pas uniquement l’efficacité maximale qui prime, mais la combinaison entre l’absence d’hormones, la flexibilité et le bien-être corporel personnel.

Pourquoi les données issues des études cliniques et les expériences postérieures à la mise sur le marché peuvent différer

Le diaphragme Caya® est disponible depuis 2013 dans 30 pays à l’échelle internationale et est utilisé dans le monde entier.

Les expériences tirées de son utilisation après sa mise sur le marché (« surveillance post-commercialisation ») peuvent fournir des indications supplémentaires sur son utilisation au quotidien. Ces données ne sont toutefois pas directement comparables à celles des études cliniques.

La raison :
dans les études cliniques, les grossesses sont recensées de manière active, systématique et selon des critères bien définis. Les retours d’expérience après la mise sur le marché reposent en revanche généralement sur des déclarations volontaires et ne recensent pas de manière exhaustive toutes les utilisations ou toutes les grossesses.

Les données post-commercialisation peuvent donc fournir des informations complémentaires en matière de sécurité, mais ne remplacent pas les études cliniques contrôlées d’efficacité.

Les données recueillies depuis la mise sur le marché sont nettement plus complètes et plus probantes que celles issues des études. En 13 ans depuis année 2013, sur plus de 500 000 diaphragmes Caya commercialisés, seuls 38 cas de grossesses non désirées ont été signalés au fabricant.

D’un point de vue statistique, ce chiffre devrait être plus élevé. Par ailleurs, les signalements d’effets indésirables de la part des utilisatrices sont recueillis et évalués. Depuis sa mise sur le marché il y a 13 ans, aucun nouvel effet indésirable inconnu n’a été enregistré. Le diaphragme Caya est donc un moyen de contraception très sûr, sans effets indésirables et qui a fait ses preuves. 

Questions fréquentes sur la sécurité d’un diaphragme

Conclusion

Le diaphragme est une méthode de contraception de barrière sans hormones dont l’efficacité – à l’instar des préservatifs ou de « la pilule » – dépend fortement d’une utilisation correcte et systématique.

Les données issues des études disponibles montrent que le diaphragme est légèrement moins efficace que les méthodes à long terme indépendantes de l’utilisatrice, telles que les stérilets en cuivre, les stérilets hormonaux ou les implants, mais qu’il se situe toutefois dans la fourchette attendue pour les méthodes de barrière sans hormones.

Pour les personnes à la recherche d’une méthode contraceptive sans hormones, adaptée à leurs besoins et autonomisée, le diaphragme peut donc constituer une option appropriée.

Remarque : cet article est fourni à titre d'information générale et ne remplace en aucun cas un avis médical personnalisé.

* Les méthodes contraceptives sont souvent comparées sur une période de 12 mois. Les résultats de l'étude ont été extrapolés statistiquement à une année. Il en résulte approximativement les valeurs suivantes : environ 82 % sans grossesse en cas d'utilisation typique et environ 86 % en cas d'utilisation parfaite par an.

 

Sources scientifiques

Auteur Pavitra Purohit

Pavitra Purohit est responsable scientifique des produits chez Kessel Medintim GmbH. Son expertise couvre la recherche médicale, la recherche et le développement (R&D), les technologies médicales ainsi que l'accompagnement scientifique de dispositifs médicaux innovants. Son travail porte tout particulièrement sur la santé des femmes, notamment les diaphragmes et les méthodes contraceptives non hormonales. Elle allie son expertise scientifique à une communication sur la santé fondée sur des données probantes afin de fournir des informations fiables et compréhensibles sur les diaphragmes, la contraception non hormonale et la santé des femmes.

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